fornitore di eparina GMP nel Regno Unito

2021-08-25 09:00:32

28 luglio 2021 /Bio Valley BIOON/ --Mycovia Pharmaceuticals ha recentemente annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato la nuova domanda di farmaco (NDA) per l'oteseconazolo (VT-1161) e ha concesso la revisione prioritaria. L'oteseconazolo è un farmaco antimicotico orale usato per trattare la candidosi vulvovaginale ricorrente (RVVC).

La FDA ha designato la data di azione target del "Prescription Drug User Fees Act" (PDUFA) della NDA del 27 gennaio 2022. In precedenza, la FDA ha concesso la designazione di prodotto per malattie infettive qualificate (QIDP) e la designazione rapida (FTD) di oteseconazolo. Secondo questo programma, Mycovia prevede di lanciare l'oteseconazolo nel mercato statunitense all'inizio del 2022 dopo aver ottenuto una revisione completa e l'approvazione da parte della FDA.

La RVVC, nota anche come infezione cronica da lievito, è una malattia diversa dalla candidosi vulvovaginale (VVC). È definita come un attacco acuto di infezione sintomatica da lievito tre o più volte all'anno. I sintomi principali includono prurito vaginale, bruciore, irritazione e infiammazione . Alcune donne possono manifestare perdite vaginali anomale, rapporti dolorosi o minzione dolorosa, causando disagio e dolore vari ma spesso gravi. RVVC è una malattia infettiva cronica che colpisce quasi 138 milioni di donne in tutto il mondo ogni anno e solo negli Stati Uniti ci sono 6 milioni di donne. Attualmente, non esiste un trattamento approvato dalla FDA per RVVC.

L'oteseconazolo (VT-1161) è un inibitore fungino del CYP51 somministrato per via orale sviluppato da Mycovia per il trattamento di RVVC e onicomicosi. Rispetto ai farmaci antimicotici attualmente disponibili, l'oteseconazolo ha una maggiore selettività, meno effetti collaterali e una maggiore efficacia.

Raccomandazione prodotto: fornitore di eparina GMP nel Regno Unito

Indicazioni:

1. Ha l'effetto del sale sodico del solfato di condroitina;

2. Può ridurre l'assunzione di sodio;

3. Può inibire il riassorbimento osseo causato dall'endotossina batterica parodontale;

4. Può essere utilizzato come riempimento del canale radicolare e riempimento osseo;

5. Può inibire la perdita di calcio osseo causata dalla carenza di estrogeni;

6. Come corriere di consegna mirato ai due punti; mantenere l'equilibrio del calcio nel sangue e prevenire le palpitazioni cardiache