GMP Nadroparina Calcio

2021-08-18 15:27:49

Pochi giorni fa, Genetron Health (Nasdaq: GTH), partner di CStone Pharmaceuticals (Hong Kong Stock Exchange Code: 2616), ha annunciato di aver sviluppato congiuntamente Taijihua® Companion Diagnostic Kit-Human PDGFRA Gene in collaborazione con CStone Pharmaceuticals. Il kit di rilevamento della mutazione D842V (metodo con sonda fluorescente PCR) ha ricevuto l'approvazione prioritaria dalla National Medical Products Administration (NMPA), diventando il primo kit diagnostico domestico associato a entrare nel processo di approvazione prioritaria.

Resta inteso che la "Procedura di approvazione prioritaria dei dispositivi medici" mira a stabilire canali di approvazione prioritari per le domande di registrazione di dispositivi medici nazionali ed esteri qualificate per garantire l'uso clinico dei dispositivi medici e beneficiare i pazienti il prima possibile. Per i dispositivi medici elencati nell'approvazione prioritaria, il Centro di approvazione darà priorità alla loro revisione tecnica e condurrà una comunicazione efficiente con l'azienda per accelerare il processo di revisione. Le autorità provinciali di regolamentazione alimentare e farmaceutica daranno priorità alla verifica del sistema di gestione della qualità della registrazione e il farmaco nazionale L'Ufficio di supervisione e amministrazione darà anche la priorità all'approvazione amministrativa.

Ai pazienti GIST con mutazioni del gene PDGFRA sono sempre mancati farmaci efficaci per il trattamento e Taijihua® ha mostrato un'eccellente attività antitumorale e sicurezza nei pazienti cinesi GIST non resecabili o metastatici con mutazioni dell'esone 18 di PDGFRA (incluse le mutazioni D842V) Buon sesso e tollerabilità. In quanto prodotto diagnostico complementare originale di Taijihua® (ovvero, la sua ricerca sull'efficacia clinica è associata ai dati sull'efficacia clinica dello sviluppo di nuovi farmaci), il kit può essere utilizzato per rilevare il gene PDGFRA in pazienti con tumori stromali gastrointestinali (di seguito denominato come "GIST") Le mutazioni forniscono una diagnosi di accompagnamento accurata per l'uso di farmaci, in modo da cercare maggiori opportunità di beneficio per la maggior parte dei pazienti il prima possibile e fornire una protezione farmacologica più sicura per le popolazioni clinicamente applicabili.

Consiglio prodotto: GMP Nadroparina Calcio

Indicazioni:

1. Ha l'effetto del sale sodico del solfato di condroitina;

2. Può ridurre l'assunzione di sodio;

3. Può inibire il riassorbimento osseo causato dall'endotossina batterica parodontale;

4. Può essere utilizzato come riempimento del canale radicolare e riempimento osseo;

5. Può inibire la perdita di calcio osseo causata dalla carenza di estrogeni;

6. Come corriere di consegna mirato ai due punti; mantenere l'equilibrio del calcio nel sangue e prevenire le palpitazioni cardiache